hameln rds hat im Oktober die Zulassung für die Levofloxacin 5 mg/ml Infusionslösung in Deutschland erhalten. Bitte wenden Sie sich bei Interesse an Jens Huter.

hameln rds hat im September die Zulassung für die Sultamicillin 375 mg Filmtablette in Deutschland erhalten. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an Jens Huter, Vice President Sales and Marketing.

Ab sofort können Sie bei hameln rds auch Audits beauftragen. Wir stellen Ihnen qualifizierte Experten zur Seite, die für Sie jegliche Auditierungen durchführen können und dabei die unterschiedlichsten Qualitätsanforderungen berücksichtigen. Ob API-Audits oder Audits nach GMP, ob staatliche oder behördliche Anforderungen – wir bringen auf jedem Gebiet fachliche Expertise für Sie mit.

Die Labtec GmbH und die hameln rds gmbh entwickeln gemeinsam ein innovatives transdermales Pflaster zur Behandlung von moderaten bis starken chronischen Schmerzen: Sufentanil Transfilm®. Das Entwicklungsprojekt befindet sich aktuell in der Phase II der klinischen Studie.
Die Kooperationspartner sind jetzt auf der Suche nach einem starken Partner, der in die klinische Phase III investiert und das Produkt später vermarktet. Hier finden Sie weitere Informationen über das Projekt.

hameln rds schreibt die Ausstattung ihrer Labore mit Verbrauchsmaterial im slowakischen Modra aus. In den beigefügten Dokument finden Sie die öffentliche Ausschreibung inklusive der Ansprechpartner, an die Sie Ihre Bewerbung richten können.

• 07102011_vyzva_laboratorne_pipety_a_prislusenstvo (Call for proposal - Laboratory pipettes and accessories)
• 07102011_vyzva_sklenene_vyrobky_pre_laboratoria (Call for proposal - Laboratory glassware)
• 07102011_vyzva_zdravotnicky_spotrebny_material (Call for proposal - Medical consumables)
• 07102011_vyzva_diagnosticky_spotrebny_material_plasty (Call for proposal – Diagnostic consumables - plastic materials)
• 07102011_vyzva_lekarske_odevy (Call for proposal – Medical clothing)
• 07102011_vyzva_elektr_stroje_pristroje_zariadenia_a_spotrebny_tovar(Call for proposal - Electrical equipment, apparatus and consumables)
• 101011_vyzva_rozne_lieciva (Call for proposal – Other drugs)
• 101011_vyzva_diagnosticke_cinidla (Call for proposal – Diagnostic reagents)

Am 31. Mai 2013 endet die nächste Registrierungsfrist der europäischen Chemikalienverordnung REACH. Bis zu diesem Zeitpunkt müssen alle vorregistrierten Stoffe, die in der EU in einer Größenordnung von über 100 Tonnen pro Jahr hergestellt oder importiert werden, registriert sein. Denn danach gilt: Keine Registrierung, keine Vermarktung. Unternehmen sollten sich daher frühzeitig damit auseinandersetzen, inwieweit die Regelungen von REACH auf ihre Produkte zutreffen und ob eine Registrierung notwendig ist.
hameln rds bietet Unternehmen seit dem Inkrafttreten von REACH im Jahr 2007 Unterstützung an, wenn es darum geht, die für eine Registrierung erforderlichen Daten zu erheben. Immerhin unterhält hameln rds an seinem F&E-Standort in der Slowakei FDA-auditierte Labore mit state-of-the-art Equipment.

Auf Grund dieser langjährigen Erfahrung ist Dr. Marian Takáč, Vice President Marketing und Sales, eingeladen worden, auf dem REACH Seminar der Firma REACHLaw einen Vortrag darüber zu halten, welche Anforderungen an eine Registrierung gestellt werden und wie die entsprechenden Tests organisiert werden können. Die Tagung findet am 13. Oktober von 10 Uhr bis 14 Uhr im Ramada Plaza Antwerpen, Belgien, statt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website von REACHLaw.

hameln rds hat eine neue Synthese für den Wirkstoff Piritramid entwickelt und für diese die Erteilung eines Patents beim Europäischen Patentamt beantragt. Unter der Veröffentlichungsnummer EP2354133 kann die Anmeldung seit dem 10. August 2011 auf der Internetseite des Europäischen Patentamts unter folgendem Link eingesehen werden.
Sie finden die Anmeldung aber auch hier als PDF.

Zum 1. August 2011 hat Dr. Ján Praslička, PhD, die Position des Vice President Preclinical Sciences bei hameln rds in Modra übernommen. Dr. Ján Praslička bringt für seine neuen Aufgaben umfangreiche Erfahrungen mit.

Seine akademische Laufbahn hat mit einem Veterinärmedizinstudium sowie einem entsprechenden PhD in der Slowakei begonnen und sich mit zwei Postdoc-Stellen fortgesetzt, eine davon an der Königlichen Universität für Veterinärmedizin und Landwirtschaft in Kopenhagen, Dänemark, die andere in an der McGill Universität in Montreal, Kanada.

Dr. Praslička verfügt zudem über 10 Jahre Erfahrung in präklinischer Forschung und Entwicklung, die er in Kanada und den USA sammeln konnte, wo er als Studiendirektor von CROs in Montreal und als Senior beziehungsweise Direktor für Toxikologie bei weltweit führenden Pharmaunternehmen in Chicago tätig war. Dr. Praslička kennt die präklinische Forschung sowohl von Seiten der CRO als auch des Auftraggebers. Er hat überdies Erfahrung im Regulatory Writing, dem Standorte übergreifenden Projektmanagement und der Arbeit mit globalen Teams in der klinischen Entwicklung im internationalen und multikulturellen Umfeld.

Die US Arzneimittelbehörde FDA hat die vorläufige Zulassung für Gemcitabin 200mg und 1000mg von hameln rds erteilt. Das zugelassene Gemcitabin Lyophilisat ist die generische Version von Eli Lily's Gemzar®.
Gemcitabin ist ein DNS Syntheseinhibitor, der zur Behandlung von Pankreaskarzinom, Brustkrebs, Ovarialkarzinom und Bronchialkarzinom eingesetzt wird.

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an Isabel Kappel.

hameln rds hat drei ÄKTA Systeme in den Laboren seines slowakischen F&E-Standorts etabliert, mit denen bis zu 100 Milligramm aufgereinigte Proteine für diagnostische Zwecke gewonnen werden können. Proteinaufreinigung, Proteinformulierung im Rahmen eines von der EU geförderten Projekts sowie die dazugehörige Proteinanalytik sind für hameln rds weitere Schritte in das Geschäftsfeld der Biotechnologie.