Wir beraten Sie bereits vor der Entscheidung für ein Produkt hinsichtlich der optimalen Darreichungsform, Abfüllgröße und Stärke eines neuen Arzneimittels – sowohl mit Blick auf Ihr Portfolio als auch auf die Patentsituation.

Unsere Leistungen:

• Evaluierung des Projekts
• Projektentwicklungsplan
• Galenische Entwicklung zur Bestätigung der gewählten Formulierung im geeigneten Primärpackmittel


• Analytische Entwicklung
• Technischer Transfer und Produktion
• Herstellung klinischer Prüfchargen für alle klinische Phasen im FDA Raum und im gesamten ICH Raum


• Stabilitätsprüfungen für jede Darreichungsform gemäß ICH an den Prüfchargen
• Auswahl des Wirkstofflieferanten oder Fertigproduktherstellers
• Arbeit und Dokumentation gemäß FDA und ICH

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.

Falls Sie bereits eine konkrete Anfrage haben, finden Sie hier das Formular, mit dem Sie Ihre Anfrage direkt uns senden können: Checkliste für Auftragsentwicklung