Wir planen, organisieren und realisieren klinische Studien der Phasen I bis IV sowie Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien für alle Darreichungsformen.

Unsere Leistungen:

• Auswahl des geeigneten Studiendesigns
• Auswahl und Rekrutierung von geeigneten Probanden
• Probandenversicherung
• Anfertigung von Protokollen für klinische Studien, entsprechend der individuellen Anforderungen unserer Kunden
• Einreichung von Protokollen für klinische Studien bei der unabhängigen Ethikkommission und der lokalen Behörde
• Durchführung von klinischen Studien der Phasen I in der hauseigenen Klinik; Phase II bis IV in Kooperation mit lokalen Krankenhäusern
• Bioverfügbarkeitsstudien und Bioäquivalenzstudien an gesunden Probanden in der eigenen Klinik
• Monitoring von klinischen Studien durch einen externen, unabhängigen Monitor
• Analyse der Blutproben
• Statistische Evaluation von Studienergebnissen
• Abschlussberichte von Studien
• Qualitätssicherung

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.

Falls Sie bereits eine konkrete Anfrage haben, finden Sie hier das Formular, mit dem Sie Ihre Anfrage direkt uns senden können: Checkliste Bioäquivalenzstudie