Wir sind ein international operierendes Unternehmen und mit den regulatorischen Anforderungen aller Länder innerhalb und diverser Länder außerhalb Europas bestens vertraut.

Unsere Zulassungsabteilung in Hameln hat in den letzten Jahren zahlreiche Produkte erfolgreich zur Zulassung gebracht:

• über 150 dezentrale Verfahren
• 176 nationale Anträge, davon 8 in den USA

Dabei decken wir ein breites therapeutisches Spektrum ab:

Nervensystem:

• Anästhetika
• Hypnotika und Sedativa
• Antiparkinson

Muskel- und Skelettsystem:

• Muskelrelaxantien
• Knochenerkrankungen

Alimentäres System/Stoffwechsel:

• Antiemetika

Antineoplatische Mittel:

• Antimetabolite
• Zytotoxische Antibiotika
• Weitere

Antiinfektiva:

• Antibiotika
• Antimykotika

Andere Therapeutische Mittel:

Antidotes zur Entgiftung bei Behandlung mit Zytostatika

Kardiovaskuläres System:

Herztherapie

Systemische Hormonpräparate:

Corticosteroide

Urogenitalsystem und Sexualhormone:

Urologika

[Stand: 2. Quartal 2011]