Wir koordinieren und realisieren nationale wie internationale Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte rund um den Globus.
Wir halten die Dossiers unserer Kunden stets up to date, das heißt, wir bewerten den Aktualitätsgrad von Dossiers, überprüfen ihre Zulassungskonformität und die Verbesserung von Lieferungs- und Vermarktungsbedingungen durch die Implementierung neuer Wirkstoffquellen, Fertigprodukthersteller, Anpassung von Chargengrößen etc.
Wir überarbeiten Gutachten und sorgen für Verlängerungen oder Änderungen der Dokumentation.

Unsere Leistungen:

• Lesbarkeitstest
• Textentwicklung und Medical Writing
• Präklinische und klinische Expertenreports
• eCTD Support
• eCTD Management
• eCTD Publishing

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an folgenden Kontakt.